随着生物医药产业智慧创新港的建设及医药企业集群化发展，沈阳地区的医药行业得到了快速发展，面对生物制剂、诊断试剂的经营存储质量安全，国家对医药冷库建设要求更加严格。沈阳生物制剂冷库建设必须符合药监局技术标准，且满足gsp/gmp认证规范，其容积与经营规模相适应，不得低于当地准入标准的20m³。近期一个沈...
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根据国家药监局医药试剂冷库安装技术要求，云南建设gmp仓储诊断试剂冷库必须满足gmp认证标准，即：建设容积与经营规模相适应，不小于20m³；配置备用发电机组或双回路供电系统；采用一用一备的设备配置标准，备用制冷机组和风机；安装自动监测、调控、显示、记录温湿度变化、自动报警的设备。近期一家昆明的生物技术...
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2-8℃的医药冷库主要用于存储药品、诊断试剂、疫苗等医用物品，也可以称作诊断试剂冷库。随着医药产品在国内需求的剧增，国家对疫苗、试剂等医药产品的存储更加严格，诊断试剂冷库建设必须要符合国药监的技术要求，满足gsp/gmp认证规范。什么是gsp认证？2-8℃诊断试剂冷库gsp认证标准有哪些？药品GSP认证是指药...
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体外诊断试剂冷库也被称为试剂冷藏间或试剂冷藏室，也是医药冷库的其中一种。根据存储需求的不同，可以分为医药冷藏库（2~8℃），存储低温下不能保质的药品、试剂、疫苗、血液等；医药冷冻库（-20~-30℃），主要保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。诊断试剂冷库一般用在医院检验科或其他医疗机构，建设规模一般不得少于20m...
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近些年随着医疗行业的快速发展，医药冷库建设需求持续上升。小型诊断试剂冷库是较为常见的医用冷库类型之一，主要应用在疾控中心、药企、医院、生物公司等领域，是确保药品试剂低温冷藏存储的重要场所。小型医药诊断试剂冷库建设，一般温度需求在2~8℃，制冷设备采用一用一备，满足药监局gsp/gmp认证标准。从事试剂...
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