从疾控中心医药冷冻库建设形式上主要分为后补式或者常规仓储式两种方式。候补式医药冷冻库比较特殊,其功能在存储的同时具有展示功能,对工作人员来说存储区或放置都有很好的便捷性。
那么针对相同容积以及相同温度的情况下,两种方式的疾控中心医药冷冻冷库造价成本,也有很大的区别,疾控中心候补式医药冷冻库造价成本通常会比常规的仓储式建造成本高出30%左右。但是无论哪种冷库只要是医药范围内的、建设验收标准都需要满足gsp或者gmp认证。
根据其存储物品的不同,冷库设计的温度需求也有很大差异。疾控中心建造的医药冷冻库温度范围主要分为两种:第1种是2~8℃的医药冷藏库,第2种是零下15~20℃的医药冷冻库。
(一)有保持与地面间距离在10cm以上的底垫及货架。底垫及货架的材质应选用金属、木质或复合型材料等,具备相应的结构强度,不得对药品质量产生直接或潜在的影响;
(二)存储整包装的库房,应采取避免日光直射的措施,储存条件规定为密闭、遮光的拆零药品储存区,应采取有效的避自然光线措施;
(三)库房应配备必要的通风设备,窗户应有防护窗纱,排风扇应配置防护百叶;
(四)应有检测温湿度的设备,每个仓间至少配备一台温湿度检测仪,悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜;
(五)应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备;
(六)应有防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鸟、防鼠等设备。可采用电猫、档板、粘鼠板、鼠一夹等防鼠工具及纱窗、门帘、来蝇灯、吸尘器、吸湿机等措施;
(七)应有符合安全用电要求的照明设备,电线应有套管并不得裸露,照明灯具应配置灯罩,储存危险药品的库房应安装防爆灯;
(八)配备符合规定要求的消防、安全设施;
(九)特殊管理疫苗专用仓库应具相应的安全保卫措施,采用砖混或钢混的无窗建筑,基本设施牢固,具有抗击打能力,安装钢制防盗门及防火、报警装置,双人双锁,报警装置应与110联网;
(十)验收养护室应配有千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等;经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯,解剖镜或微镜;
(十一)验收养护室、中药标本室应有必要的防潮、防尘设备,应配有空调;
(十二)企业不公应配备以上设施和设备,而且对所用设施设备应定期进行检查、维修、保养并建立管理档案。