体外诊断试剂冷库也被称为试剂冷藏间或试剂冷藏室，也是医药冷库的其中一种。根据存储需求的不同，可以分为医药冷藏库（2~8℃），存储低温下不能保质的药品、试剂、疫苗、血液等；医药冷冻库（-20~-30℃），主要保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。诊断试剂冷库一般用在医院检验科或其他医疗机构，建设规模一般不得少于20m³。
根据国家药监局的相关技术要求，体外诊断试剂冷库（冷藏间）建设必须要满足gsp认证标准。根据相关企业的经营规模与品种，配置与其相适应的试剂冷库，为确保体外诊断试剂的有效存储，试剂冷藏库的制冷机组一般会配置两套，一备一用，以便在设备故障时，立即切换到备用机组使用。库房断电的情况也是时有发生的，配置双回路供电系统或备用发电机组是十分必须要的，可以确保试剂冷库的正常运转。此外为了实时监控库内温湿度变化，保证药品试剂的存储质量，需要配置用于温湿度监测、显示、记录、调控、报警的设备。
2~8摄氏度的体外试剂冷藏间（冷库）建设，一般采用100mm厚聚氨酯双面彩钢保温板,确保冷库有一个较好的防火、防潮、保温效果。配置2套美国艾默生谷轮压缩机，2套定制高效冷风机，采用完全独立的一用一备制冷系统，当一套制冷系统出现故障后，通过冷库智能控制系统，自动切换到备用系统，保证了冷库温度稳定。库体保温和制冷设备直接关系到冷库的运转能耗，以及试剂的存储效果，因此体外诊断试剂冷藏间（冷库）建设，合理选用保温材料和配置制冷机组是非常重要的。
以上就是关于经营体外诊断试剂冷藏间冷库的建设要求的详细介绍，希望对您有所帮助。如果您近期有此类医药冷库建造的需求，欢迎咨询浩爽制冷（400-861-7579），免费提供冷库方案配置及冷库报价清单。浩爽制冷专注医药行业冷库建设施工十余年，承接各类型医药冷库工程项目，配合客户通过gsp验证，拥有900+医药冷库完工案例、丰富的冷库施工经验、专业251冷库施工团队、齐全的医药冷库施工资质，是一家专业的gsp/gmp医药冷库工程安装公司（EPC总包服务商）。
医药冷库安装案例：
