近些年随着医疗行业的快速发展,医药冷库建设需求持续上升。小型诊断试剂冷库是较为常见的医用冷库类型之一,主要应用在疾控中心、药企、医院、生物公司等领域,是确保药品试剂低温冷藏存储的重要场所。小型医药诊断试剂冷库建设,一般温度需求在2~8℃,制冷设备采用一用一备,满足药监局gsp/gmp认证标准。
从事试剂药品试剂经营的企业,必须具备与其经营规模和品种相适应的医药冷库,存储疫苗的应配置两个以上的独立冷库。gsp小型医药诊断试剂冷库建设规模不得低于当地准入标准20立方米。需要配置用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;安装备用发电机组或者双回路供电系统;有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备。
gsp小型医药诊断试剂冷库安装,一般采用100mm厚度的双面彩钢聚氨酯保温板,其重量轻、强度高、隔热性能好,耐腐蚀、抗老化。配备两套艾默生谷轮压缩机和2套高效风冷冷风机,均为一用一备。电控系统是gsp诊断试剂冷库的核心,主要由制冷压缩机、冷凝器、蒸发器、膨胀阀、蒸发器、换热器、温湿度记录仪等构成。当冷库设备出现故障时,自动启动切换备用机组运转,确保库内试剂药品的存储安全。
小型医药诊断试剂冷库gsp认证标准:
1.两套独立的制冷系统,预防一套出现问题冷库温度出现波动。
2.备用电源,冷库应配有应急电源,预防突然断电情况。
3.库内温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
4.冷库的面积小不低于20立方米,根据不同标准,企业建造体积不同。
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医药冷库安装案例: