随着医药产业的快速发展，以及国民对医药健康重视程度的提高，相关部门对医药产品的生产经营、存储环境的监管力度越来越严格，2022《药品经营质量管理规范》表明，将进一步加强药品质量经营管理及行为规范，确保人体安全用药及药品存储质量，根据国家相关要求，将建立完善的药品追溯系统管理制度，确保药品经营存储可追溯。
针对疫苗、试剂及其他医药产品的存储，相关企业及机构都会建造医药冷库或冷藏车等冷藏设施，确保医药用品在贮藏过程的质量。医药冷库建造一般采用“一备一用”的设备配置标准，要求通过gsp和gmp认证，安装用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备，以及冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统，因此，有时候医药冷库，我们也成为GSP医药冷库或gmp医药冷藏室。关于医药产品存储，今天我们来具体聊聊医药冷库（GSP/GMP冷藏室）药品管理制度规范。
1、从事GSP医药冷库或者gmp医药冷藏室管理工作的人员，必须经过药监局培训，确定符合药品仓库管理要求后，才能上岗。
2、GSP医药冷库药品存储，需要根据药品特有性质，进行分类存储，避免不同性质的药品间，串味相互影响，特殊药品及不合格药品，使用明显标志单独存放。
3、根据医药产品的存储条件与标准，用于存放药品的GMP/gsp冷库根据温湿度要求做出区分。如：常温库：温度0~30℃以内；阴凉库0~20℃以内；冷藏库2~10℃。
4、医药冷库类药品堆垛保持足够的距离，一般与墙体屋顶间距30cm左右。
5、医药冷藏室内，药品存储根据药品性质，用不同的色标区分合格品、退货品、待验品、不合格品。
6、医药仓储冷库配置灭火、防盗、干燥等设施设备，定期维修，确保运转。
7、定期对药品进行检查处理，保持医药冷库仓储内部的清洁卫生。
以上就是小编整理的医药冷库（GSP/GMP冷藏室）药品管理制度规范，希望对您有所帮助，如果您近期有医药冷库建造的计划，欢迎咨询浩爽制冷（400-861-7579）。浩爽制冷总部位于上海市，分别于北京、武汉、佛山、杭州、成都、新疆、西安等地成立分公司，深耕于制冷行业十余年，发展成从冷库工程的EPC总包服务商，包含冷库工程的设计、采购、销售、安装为一体的综合性服务公司；专业从事医药冷库建造工程，现已与900+医药相关企业合作，施工完成医药冷库案例900+。
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