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湖南医院gsp/gmp医药冷库建造标准及温度要求(已更新)

作者:超级管理员时间:2022-09-26 18:31:29606次浏览

信息摘要:

医药冷库通常是医院、药店等场所必备的,药品关乎人体的健康,因此保持良好的存储环境及药品质量是十分关键的。随着国家对药品监管力度不断加强,医药冷库建设使用也提出了相对更高的标准。医药企业或相关机构需要配置与其经营规模相符合的医药冷库,并且需要配置用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备,

  医药冷库通常是医院、药店等场所必备的,药品关乎人体的健康,因此保持良好的存储环境及药品质量是十分关键的。随着国家对药品监管力度不断加强,医药冷库建设使用也提出了相对更高的标准。医药企业或相关机构需要配置与其经营规模相符合的医药冷库,并且需要配置用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备,安装备用发电机组或者双回路供电系统。医药冷库建造的标准配置原则就是“一用一备”或“一用一备一检修”,其次必须的通过GSM/GSP认证标准。

湖南医院gsp/gmp医药冷库建造标准及温度要求(2022已更新)

  近期我司与湖南一家眼科医院牵手合作,该客户建造2间五面体医药冷库,温度要求2~8℃(自由可调节),医药冷库建造总面积21平米,库高2.7米,容积为56m³,其中1#医药冷库为37立方米,2#医药冷库为19立方米。在帮客户把控成本的前提下,选择高效节能的配置方案和制冷设备,采用plc控制系统集中管理。要求满足满足GSP/ISO/EN等认证标准和URS文件要求。


  该湖南眼科医院gsp/gmp医药冷库建造标准如下


  1、两间医药冷库安装,制冷系统均采用“一用一备”两套压缩制冷机组,制冷压缩机采用的是二套3匹青岛海信中高温箱式侧出风制冷机组(内含美国进口艾默生谷轮ZB21KQE压缩机,带电磁阀、冷凝器等),此外,库内的冷风机同样采用“一用一备”两台青岛海信DL55系列高效强风型冷风机。


  2、库板方面,全部采用100mm聚氨酯双面彩钢板保温库板,阻燃标准为B2级,地面铺设3MM厚的防滑不锈钢板。


  3、温度控制系统采用浩爽定制温度控制系统,施耐德电气元件,带审计追踪功能,远程监控,短信报警,集中报警,手机APP,并可以接入冷库门开关信号记录,另外可根据货物出库回温平均值自动控制,实现单台制冷,单台化霜,超温启动备用机组工作。

湖南医院gsp/gmp医药冷库建造标准及温度要求(2022已更新)

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