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医药物流仓储冷库建造标准和管理规范

作者:超级管理员时间:2022-01-13 11:50:54997次浏览

信息摘要:

我国医药物流行业目前处于配套政策和标准不到位、投资过热过散缺乏有效整合、第三方物流不成熟、专业管理人才缺乏的现状,对于第三方医药物流企业GSP认证经营管理规范很多条例,都已经不再适应药企物流行业当下发展的形势。为了解决医药冷链物流行业的仓储运输问题,医药物流仓库冷库建造,开始大量投入冷链领域的应用。

  我国医药物流行业目前处于配套政策和标准不到位、投资过热过散缺乏有效整合、第三方物流不成熟、专业管理人才缺乏的现状,对于第三方医药物流企业GSP认证经营管理规范很多条例,都已经不再适应药企物流行业当下发展的形势。为了解决医药冷链物流行业的仓储运输问题,医药物流仓库冷库建造,开始大量投入冷链领域的应用。医药产品因此得到更好得到储藏,医药冷链行业也因此获得了更快的发展。

医药物流仓储冷库建造标准和管理规范

  医药物流仓储冷库主要存储各类常温下无法存放的医药产品,依据不同的药物品类,库房温度可分为:0℃~8℃疫苗库、2℃~8℃药品库、5℃~1℃血液储存库、20℃~-30℃低温保温库、-30℃~-80℃超低温保温库;医药物流仓储冷库相对湿度为45%-75%。按照国家药品监督管理局相关规定条例,医药产品及其相关行业需要遵守gmp强制性质量管理规定,以及gsp《药品经营质量管理规范》,依据不同标准建造不同规模的冷库,医药物流仓储冷库容积不立于20m³,面积大小不小于60㎡。

  GMP和GSP有专门的审批手续,GSP医药物流仓储冷库需要具备的建造标准:

  1、两套独立的制冷系统,预防一套出现问题冷库温度出现波动。

  2、备用电源,冷库应配有应急电源,预防突然断电情况。

  3、库内温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。

  4、对特殊低温要求的药品,应配备符合其表胡宗南的贮藏装置。

  5、医药物流仓储专用冷库温度为2℃-10℃

医药物流仓储冷库建造标准和管理规范

  医药物流仓储冷库使用管理规范:

  1、医药物流中心仓储冷库管理需要严格遵守GSP管理规范,从入库到出库,要严格执行药品相关管理规定。

  2、根据企业的战略和市场环境制定出符合企业发展的组织架构(扁平化、矩阵化、项目制是趋势),理清部门职责,明确岗位职责,梳理工作流程与标准,提升工作效率。

  3、协同上下游,重视供应链,来货有计划,出库可平衡。用供应链协同思维去推动供应链协同,做好供应链协同,从根本上改变现有忙而乱的局面,降低物流成本。

  4、药品从卸下送货车进入库房等待验收一直到拣货复核离开库房,都不允许接触地面,这就要求企业需要配备足够的托盘、货架等设施,需要作业人员不能单纯考虑作业便利性而牺牲作业质量。

  5、医药物流仓储冷库,其管理人员必须掌握药品的质量、养护知识,要能对在库药品的质量状态进行监控,能与验收养护人员进行完全的配合并开展工作。

  6、医药行业的仓储管理人员应将重点放在药品的剂型划分与货位维护上,用制度来落实日常的移库管理、报损溢管理、出入库管理、药品养护管理、发货复核管理等工作。

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