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医疗器械冷库建造安装标准有哪些?_浩爽制冷

作者:超级管理员时间:2021-11-02 09:29:0972次浏览

信息摘要:

医疗器械这个名词,相信大家听起来都不陌生,是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。而医疗器械冷库是专用来贮藏医疗器械的冷库,区别于其他普通冷库,对冷库的建造、选址、设计、布局有着严格的要求。这里小编和大家聊聊医疗器械冷

 医疗器械这个名词,相信大家听起来都不陌生,是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。而医疗器械冷库是专用来贮藏医疗器械的冷库,区别于其他普通冷库,对冷库的建造、选址、设计、布局有着严格的要求。这里小编和大家聊聊医疗器械冷库建造安装标准有哪些?

  1、具有对库存医疗器械冷库的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。

  2、医疗器械冷库(诊断试剂冷库),其容积应与经营规模相适应,但不得小于20立方米。

医疗器械冷库建造安装标准

  3、医疗器械冷库生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)。

  4、医疗器械冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备。

  5、医疗器械冷库温度按分类以及贮存要求(度应达到2~8℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;)

  6、冷库应有备用发电机组或安装双路电路,备用制冷机组。

  7、医疗器械冷库(诊断试剂冷库)应做好冷库验证,并有冷库验证报告。

医药冷库设计建造安装

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