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药品冷链物流冷库建设有哪些标准?

作者:超级管理员时间:2022-01-06 11:06:2595次浏览

信息摘要:

药品在常温环境下无法保质,从生产、加工、储藏、运输、配送、销售等一系列过程都离不开低温冷藏技术的加持,为了药品不产生污染变质,病人及消费者在各个环节都能放心使用医药产品,降低储运损耗,控制运送时间,节约整体冷链物流成本,药品冷藏从生产企业到使用者之间,冷藏的药品从生产企业成品库到使用单位药品库的

  药品在常温环境下无法保质,从生产、加工、储藏、运输、配送、销售等一系列过程都离不开低温冷藏技术的加持,为了药品不产生污染变质,病人及消费者在各个环节都能放心使用医药产品,降低储运损耗,控制运送时间,节约整体冷链物流成本,药品冷藏从生产企业到使用者之间,冷藏的药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度应始终控制在规定范围内。药品冷链物流冷库也因此成为了药品储运中更好的手段,得到了更为广泛的应用。那么药品冷链物流冷库建设有哪些标准?

  药品冷链物流冷库建设标准:

  1、医药冷库一般存放一些药品、医疗器械、血浆、生物制药等医学用品等。在低温条件下可以使得药品不发生变质失效,一般来说医药冷库的温度控制的2℃-8℃。

  2、根据产品设计药品冷链物流冷库的温度(药品2℃~8℃、医疗器械15~18℃)和设备配置。医药冷库需要配置好一点的制冷机组,像风冷机组、水冷机组、工业并联机组等,这类工业制冷机组具有能效比高,制冷能力强,噪音低,安全性能高等特点;其次,配用高效冷凝器,能有效散发热量,在极端环境下使高压压力维持在正常值以内;再次,全自动电气控制,自动恒温,无需人工操作,医药冷库主要用于医疗用品的低温存放,也是制冷行业多样性的体现。

药品冷链物流冷库建设有哪些标准?

  3、在建造医药冷库时,冷库设备要注意选用一用一备,以免突发状况导致制冷机组不能正常运行带来的一系列麻烦。另外,医药冷库还需配置一台发电机,其目的是为了保证在断电的情况下,冷库制冷机组仍然能够正常的运行,这样一来就不会对冷库的温度造成什么影响。

  4、需要了解使用方项目的实际情况:如(1)药品冷链物流冷库建在哪个城市在什么位置,是否有厂房,水泥地坪是否需要我们来承建;(2)储藏哪种类型的医药产品,长期存放还是暂存,货品数量有多少,据此设计冷库的库容量。(3)药品冷链物流冷库是否需要分间以及分间的建造要求(4)客户对药品冷链物流冷库建造的投资预算,以及对冷库设备品牌、保温板材的具体要求(5)药品冷链物流冷库建造高度及其是否需要排放货架。

  5、冷藏药品:指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。

  6、冷藏:指温度符合2~10℃的贮藏、运输条件。除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。

  7、冷冻:指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。

药品冷链物流冷库建设有哪些标准?

  8、冷链:从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

  9、控温系统:控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如冷藏(保温)箱等。

  10、冷链验证主计划:冷链系统中各单位制定的对冷藏药品(含脱包装或再包装处理)贮藏、运输过程、设施设备和计算机系统等的状态、职责、效果进行验证的计划。包括确认计划可行性和按计划实施验证,必要时可进行再验证等。

  11、验证:冷链系统中各单位制定的对药品贮藏、运输过程涉及的设施设备、公用工程、仪器仪表、计算机网络等方面的性能状态、效果和人员职责进行有文件证明的一系列活动。包括验证主计划、验证方案、验证原始记录、验证报告、验证总结及实施验证过程中形成的其它文档或材料。

药品冷链物流冷库建设有哪些标准?

  以上就是药品冷链物流冷库建设标准的相关介绍,希望能对大家有帮助,如需医药冷库建造,欢迎联系浩爽制冷。我司从事冷库建造工程十余年,服务过生物医药企业,作业水平达到了高标准、高质量要求,在不断改进与完善流程过程中,制定了医药冷链解决方案,主要针对3T原则(TIME/TEMPERATURE/TOLERANCE)与GSP标准要求,在不同温度要求、不同订单数量、不同到达区域、不同经销渠道的生物药品的运输箱体标准、运输工具选择、运输模式、温度控制、安全控制、追索记录等方面制定了严谨的解决方案,以保证对我们客户负责、对质量负责、对追索负责、对健康负责。  

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