2022-11-03 15:56:02 gsp/gmp兽药诊断试剂冷库建造要求规范标准(已更新)
兽药诊断试剂是用于诊断、检测禽类疾病的重要工具,通常会存储在低温避光的场所,从事兽药生产经营的企业,通常会选择建造兽药诊断试剂冷库来作为专业存储的场地。兽药诊断试剂冷库建设也是按照正常医药冷库的标准进行建造,需符合国家药监局技术标准并通过gsp/gmp认证规范。兽药诊断试剂冷库常用于兽药用品的冷藏存...
了解详情兽药诊断试剂是用于诊断、检测禽类疾病的重要工具,通常会存储在低温避光的场所,从事兽药生产经营的企业,通常会选择建造兽药诊断试剂冷库来作为专业存储的场地。兽药诊断试剂冷库建设也是按照正常医药冷库的标准进行建造,需符合国家药监局技术标准并通过gsp/gmp认证规范。兽药诊断试剂冷库常用于兽药用品的冷藏存...
了解详情用于存储药品试剂的仓库叫做药剂存储冷间,官方上我们称之为医疗冷库,温度要求一般是2~8℃,相对湿度标准为45%~75%。很多从事药品批发的厂家,为了确保大批药品试剂的存储安全,会选择根据药品规定贮藏环境,建造药剂存储冷间,也就是我们常说的医疗冷库。药品试剂与我们的生活健康息息相关,因此关于药剂的存储安...
了解详情随着医药行业的快速发展,国家对医用产品的存储安全越来越重视,对医用试剂冷库建设标准越来越严格。按照国家药监局相关要求,医用试剂冷库必须要符合gsp/gmp认证规范,且相关且需配置与其经营规模、品类相适应的医用冷库,存储疫苗试剂需要配置两个及以上的独立冷库。那么医用试剂冷库gmp认证要求有哪些?如何存放管理...
了解详情随着生物医药产业智慧创新港的建设及医药企业集群化发展,沈阳地区的医药行业得到了快速发展,面对生物制剂、诊断试剂的经营存储质量安全,国家对医药冷库建设要求更加严格。沈阳生物制剂冷库建设必须符合药监局技术标准,且满足gsp/gmp认证规范,其容积与经营规模相适应,不得低于当地准入标准的20m³。近期一个沈...
了解详情根据国家药监局医药试剂冷库安装技术要求,云南建设gmp仓储诊断试剂冷库必须满足gmp认证标准,即:建设容积与经营规模相适应,不小于20m³;配置备用发电机组或双回路供电系统;采用一用一备的设备配置标准,备用制冷机组和风机;安装自动监测、调控、显示、记录温湿度变化、自动报警的设备。近期一家昆明的生物技术...
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