药品冷库区域划分是药品冷链管理中非常重要的一环,对于药品冷库区域划分,除了要满足药品冷藏和冷冻的温度要求外,还必须考虑药品冷库区域与普通仓储空间的隔离和分区。因此,根据《中华人民共和国食品安全法》《药品经营质量管理规范》(GMP)等相关法规及文件要求,对冷库区域进行合理划分,是保证药品冷链管理质量的前提。
一、冷库区域划分的基本要求
(一)根据库房和货物性质、规模等合理划分冷库区域。
(二)应根据产品性质、品种、规格、包装、温度要求等因素合理划分冷库区域,一般为:
1.冷藏库:为常温库与低温库之间设置冷藏库或冷藏库。低温冷库温度不低于-15℃,冷藏库温度不低于0℃。常温冷库温度不低于-20℃;
2.冷冻库:为常温库设冷冻间。冷冻间温度不低于-30℃,且应设置相应的设备设施;
3.待检区:为待检或退回的货物设置待检或退回货位区。待检或退回货物应设在待检区;
4.冷藏间:为冷藏间,温度为0℃至-30℃。冷藏室应设有可开启的窗门和通风设备,应有良好的密闭性;
退货区应设在待检或退回货物的背面,并应与待检区隔离。退货区与待检区之间应有相应的温度监控设施;
以上就是关于药品冷库区域划分的详细介绍,如果您近期有此类药品冷库建造的需求,欢迎咨询浩爽制冷(400-861-7579),项目前期免费提供冷库场地测量、设计、方案、施工等相关服务。
药品冷库建造工程案例: