gsp药品批发企业冷库建造一般用于存放药品、药品原材料、医疗器械等，根据温度要求及用途的不同，大致可以分为药品阴凉库（10~20摄氏度）、医药冷藏库（2~8℃）、-30℃医药冷冻库以及-60℃的超低温医药冷库。药品批发企业冷库属于医药冷库的一种，其建造需要符合国家药监局相关技术标准和gsp认证标准（设备一用一备），那么药品批发企业冷库应建多大？对面积有何要求？下面浩爽制冷小编就以本文带大家详细了解一下。
一、冷库适用范围
药品批发企业用于储存的冷库，应当是低温运输设施设备。冷库适用于储存用于冷藏的药品。冷库的建筑设计应当符合下列要求：
（一）有符合国家有关法规和技术标准规定的安全防护设施设备，并与经营规模、经营范围相适应；
（二）具有确保冷藏运输安全的制度、措施和应急预案；
（三）冷库应与其经营范围、规模相适应，并能覆盖药品储存的温湿度范围；
（四）有符合国家有关法规和技术标准规定的安全防护设施设备，包括温控监测系统，防止药品受热、受冻、变质等措施，以及应急处置设施设备；
冷库设计应当满足保障药品质量安全的需要。
二、冷库面积要求
gsp药品批发企业冷库建筑面积应与经营规模相适应，不低于下列要求：
（一）每一仓库为一个独立建筑面积或使用面积。冷藏、冷冻（含冷藏冷冻食品）库容积占总建筑面积比例不低于75%；非独立设置的冷库容积占总建筑面积比例不低于50%；
（二）冷藏库地面采用不发泡塑料或其他绝缘材料，且地面承载能力与药品经营规模相适应。地面结构不得采用混凝土结构；
（三）仓库内应设置温湿度自动监测系统，能够显示和记录储存区域温湿度，并可在线传送数据到指定监测设备；
（四）仓库内应配备温湿度自动监测设备，其性能符合《药品经营质量管理规范》和《规范》有关要求，并有记录；
（五）库房应按储存条件设置空调设施系统、照明设施等。
以上就是关于gsp药品批发企业冷库面积要求的详细介绍，相信您看完一定对此有了更加深入的了解，如果您近期有此类药品批发企业冷库建造的需求，欢迎咨询浩爽制冷（400-861-7579），项目前期免费提供场地测量、冷库设计、方案、报价等服务。浩爽制冷是集冷库工程规划设计、采购、销售、安装、维护及冷库仓储租赁到制冷领域的配套工程产品选购一体化工程服务商，免费为您提供冷库设计安装方案参考。
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