二类医疗耗材冷库就是我们常说的医疗器械冷库，通常医药冷库。根据gsp文件的明文规定，药品批发及零售企业，应配置符合药品、试剂及医疗器械等产品的贮藏场所，根据不同药品种类设计相应的温湿度标准。二类医疗耗材冷库建造温度为2~10℃，阴凉库10~20℃，常温库0~30℃，相对湿度范围在45%~75%。有特殊存储需求的医疗耗材，可根据产品包装标注的储藏条件进场存放。
二类医疗耗材冷库建造应该符合国家药监局技术要求，满足gsp/gmp认证标准，建造规模一般不低于当地准入标准20立方米，且与经营规模、品类相适应。此外冷库设备采取一用一备的标准，配置备用发电机组或双回路供电系统，配备用于温湿度监测、记录、传输、报警的设备。按照2~10℃的温度标准，通常采用100mm厚的聚氨酯双面彩钢保温板，配置2台比泽尔中高温机组，2台DL型号冷风机，一用一备（仅供参考）。根据冷库规模的不同，温度要求的不同，其实际冷库设备配置方案是不一样的。
购买医疗耗材后，通常存放在医院的冷库中。储存医疗耗材的冷库需要做好管理工作，其中做好分区管理非常重要。医疗耗材冷库分区一般分为办公区和耗材储存区，耗材储存区分为待检验区、合格区和不合格区，便于医疗耗材的仓储管理。医疗耗材冷库管理要注意的事项很多，下面为大家介绍一下医疗耗材冷库管理的注意事项，一起来看看吧。
随着医院的发展和扩张，医疗耗材品种越来越多，冷库数量急剧增加。传统的医疗耗材冷库管理模式已不能满足当前医疗耗材冷库的管理要求。现代医疗耗材的冷库管理一般是分区管理。对于整个医疗耗材冷库，要分区划分办公区和耗材储存区：办公区用于打印仓储票据、存储文件、材料检验报告资质等文件，应严格与存储区域分开。
储存区是储存医疗耗材的地方，一般分为待检区、合格区、不合格区（退货区）：（1）待检验区：用于放置刚刚购买的医疗耗材。（2）合格区：采购的医疗耗材经冷库管理和采购验收合格后，进入合格区储存。（3）不合格区：包装损坏、有效期近等质量问题的医疗耗材进入不合格区，采购应及时联系供应商退货。
医用耗材冷库管理注意事项
冷库内医疗耗材的管理非常重要，需要建立严格的管理制度，要求做到以下几点：
1、冷库空气流畅，光线好，温度应保持在20℃、湿度在70％，防止医用耗材发霉变质。冬夏两季用空调调节室内温湿度。
2、医用耗材冷库有足够的货架，所有耗材入库后都放在货架上，防止地气浸湿耗材。
3、货架与货架之间的设置应保证一定的宽度，便于空气循环和耗材的取放。
4、为避免医用耗材过期，耗材上架时，应按入库时间顺序进行。先入库的放在上面或前面，后入库的放在后面或下面，保证先进先出、效期近、效期远的先出、创新。
5、冷库内应有生物蛋白制剂、血气试验片、心包补片、异体真皮等对温度有特殊要求的医用耗材，按产品温度要求存放在冷藏柜内。
6、冷库内部分区应有明显的标志，分区之间应有一定的间隔，主通道应能太小，建议留足两米，可用斑马线清晰标志。
7、存放医用耗材的区域应有禁烟禁火标志，按规定放置一定数量的灭火器和一定数量的捕鼠器，防止老鼠损坏耗材。
8、医用耗材冷库也要采取防盗措施，每扇窗户都要做好防护网，随时关门窗。
以上就是二类医疗耗材冷库建造要求的详细介绍，相信您看完一定对此有了更加深入的了解，如果您近期有此类医药冷库建造的需求，欢迎致电咨询（400-861-7579）。浩爽制冷专注于为客户提供冷链领域的产业研究、策划咨询、规划设计、冷库建造施工，招商运营等一站式全过程服务。
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