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医药洁净冷库建造要求及设计方案

作者:超级管理员时间:2023-02-13 16:22:34596次浏览

信息摘要:

医药洁净室冷库也是医药冷库的一种,建造标准较高有着较高的要求,多应用在医药领域疫苗生产车间,是确保疫苗试剂等产品安全有效存储的关键设备。医药洁净室冷库建造应符合药品gmp规范,冷库内部洁净要求达到相应等级,同时在温控方面也达到精准把控的设计标准。浩爽制冷从事医药冷库工程十余年,医药冷库通过GMP/GSP/F

  医药洁净室冷库也是医药冷库的一种,建造标准较高有着较高的要求,多应用在医药领域疫苗生产车间,是确保疫苗试剂等产品安全有效存储的关键设备。医药洁净室冷库建造应符合药品gmp规范,冷库内部洁净要求达到相应等级,同时在温控方面也达到精准把控的设计标准。浩爽制冷从事医药冷库工程十余年,医药冷库通过GMP/GSP/FDA认证,符合国内国家医药冷库建造要求,拥有丰富医药洁净室冷库建造经验,对冷库内部温湿度可实时监控调整。


  现代药品生产流通企业都要求建设冷库或药品冷库来储存药品。洁净冷库是生物制药工业中用于储存和周转的低温洁净室。是具有清洁功能的高温冷库。其温度一般为:4℃—10℃,洁净度一般在十一至万级之间。因此又称低温洁净室。体积比较小,一般在8-800立方米之间。主要应用于生物制药、生物培养、药物贮存、重组基因、疫苗制备等领域。

医药洁净冷库建造要求及设计方案

  医药洁净室冷库建造规模一般不大,数量较多,位置较为集中。在具备隔热、坚固、耐低温等特点同时,还必须保证冷库内部空气的洁净度、干燥度及冷却时间。一般采用不锈钢或镀锌钢材质的聚氨酯发泡冷库板,吊顶式冷风机可加速冷却降温。


  洁净室冷库建造一般根据温湿度要求及净化等级选配制冷设备,使洁净冷库内部循环空气、排风泄露补充的新鲜空气得到处理。通过隔热材料的导热性能计算维护结构传热系数:传热系数K=隔热材料的导热系数隔热材料的厚度。


  医用洁净室冷库的设计方案:


  净化冷库系统一般为二次回风系统空调,冷库空气纯度应通过初、中、高效三级过滤,


  采取两项措施,确保冷库空气质量稳定:


  1.以易调低温乙二醇为载冷剂,对冷库内回风和新风带来的空气进行处理;


  2.为防止净化冷库外新鲜空气变化对循环系统的干扰,新鲜空气首先通过专用新鲜空气空调,净化冷库系统稳定后进入循环系统与回风混合,然后通过低温空调处理进入净化冷库,满足工艺要求的清洁湿度。


  进入清洁冷库的低温工艺介质和低温冷却介质应采用低碳不锈钢管送人,应涂在不影响操作、感觉舒适、维护方便的地方,管道应进行静电接地。净化冷库保温材料和外壳应轻、不易燃,表面应光滑,不易积灰。

医药洁净冷库建造要求及设计方案

  洁净室配套冷库,冷库门应具有良好的隔热性和气密性,减少冷损;门框防暴晒和防冻,如电加热装置在门与门框接触部分;坚固耐用,可防止冲击;门坚固轻便,开关灵活;设有安全灯,操作人员在锁仓时呼叫并自动开启装置;门的尺寸应便于货物的进出和装卸作业。门要开在门上,解决仓库进出经常有小件物品的问题,方便节能;冷库出入口的地板要防止“冷桥”,还能承受装卸机械和货物的重量。冷库门打开之后,它会导致冷热空气交换的内部和外部的冷藏、冷库外的热量和湿度载荷侵入冷库,导致冷藏的冷损失,不仅在冷库的温度将会上升很快,屋顶和墙壁里露滴,然后做地面的冰,这不利于粮食库存和运输的质量。防止热湿负荷侵入,减少冷库开启后冷量损失的措施是配置门帘和门斗,在冷库门上方安装气幕。浩爽制冷可提供洁净室冷库咨询、规划、设计、施工、安装等配套服务。


      医药洁净室冷库建造由冷库保温维体、净化设计、制冷设计、监控设计各项系统组成,保温库体、低温空气调节净化系统、在线智能控制部份、24小时不间断电。其制冷设备建设应符合一用一备的配置标准,通过PLC智能电控箱,实现轮值切换、超温同启、断电启动等功能,从而达到对冷库温湿度的精准把控。


  为了保证洁净冷库的使用和运行维护,材料和设备的选择需要考虑产品的质量、设备运行的可靠性、满足GMP验证的要求等因素,为客户合理选择实用可靠的设备和材料。


  其中,FFU风机过滤机组,由于它安装在比普通洁净区温度更低的环境中,冷库对会出现结露,因此有必要考虑:净化施工。


  ①FFU过滤器需要有良好的防潮性能,不会因为吸湿问题导致微生物滋生,影响冷库的清洁水平。


  ②FFU应满足DOP检测的要求,确保过滤器达到设计过滤水平,以保证业主的验证。


  ③FFU外壳为避免锈蚀,采用不锈钢为宜。


  ④冷库铜管由于选用优质铜管,壁厚不易过薄,管道内不应有铜渣。


  ⑤保温材料的厚度和防火等级应符合标准,以减少露滴。


  ⑥冷风机接水盘和排风要通畅,保证无漏水现象,不要因排水不畅造成微生物滋生,影响洁净度。

医药洁净冷库建造要求及设计方案

  随着新GMP标准的实施,对药品质量的要求进一步提高,这将确保我们的药品安全。


  药厂洁净冷库必须最好地保证药品生产过程的可控性和安全性。


  随着技术的发展,洁净冷库设计应在总结实践经验和科学实验的基础上,积极谨慎使用新技术、新设备、新工艺和新材料,节能、安装维护方便、可靠性强,并能与洁净生产车间完美结合,满足GMP验证要求。


  以上就是关于医药洁净冷库建造要求及设计方案的详细介绍,相信您看了对其也有了一定了解。如果您近期有此类冷库建造的需求,欢迎咨询浩爽制冷(400-861-7579),我们将为您提供测量、设计、方案、报价等相关服务。浩爽制冷专注医药行业冷库建设施工十余年,承接各类型医药冷库工程项目,配合客户通过gsp验证,拥有1000+医药冷库完工案例、丰富的冷库施工经验、近300人冷库施工专业团队、齐全的医药冷库施工资质,是一家专业的gsp/gmp医药冷库工程安装公司(EPC总包服务商)。

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