众所周知，医药用品在常温或者不避光的环境下存储无法保质，因此确保药品试剂等物品的安全存放，医院、药企等场所都会选择建造医药冷库进行贮藏。医药冷库建造需要符合药监局的相关技术标准，通过gsp/gmp认证的医药冷库，我们称其为gsp/gmp医药冷库，验收合格的医药冷库才能正常投入使用。
很多药品生产企业、大型医院在建造医药冷库、药品阴凉库时，对其温度要求及施工标准都提出了更为严格的要求，更加注重性价比和高质量。国家《药品经营质量管理规范》表明，用于药品、试剂、疫苗等存储的医药冷库、药品冷库应该严格按照建造标准施工。
gsp/gmp医药冷库建造根据其温度需求的不同，医药冷库的类型也不一样，大致可以分为：2-8℃医药冷藏库，8℃20℃药品阴凉库，-5℃1℃血液冷库，：-20℃~-30℃血浆冷库。医药冷库建造规模一般不能小于20立方米或60平米，根据当地准入标准要求的不同，也会存在一定的差异。
根据gsp认证的相关要求，医药冷库建造需采用一用一备的设备配置标准，避免机组故障时，影响冷库的正常运转。对于经营冷藏、冷冻药品的企业，应当配备以下医药冷库设施设备：1.与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立疫苗冷库。2.用于医药冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。3.医药冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。4.对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的医药冷库设施设备。
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