诊断试剂冷库基本在国内每一个城市都有在应用，主要用于疾控中心、检验科室等场合存放疫苗试剂。常见的诊断试剂冷库冷藏温度要求为2~8℃，相对湿度标准为45~75℃，建造试剂冷库需要严格执行国家药监局医药冷库安装标准，且必须满足gsp/gmp认证标准规范。那么在甘肃金昌建一个诊断试剂冷库需要注意哪些事项？下面小编就来给大家详细介绍一下。
根据金昌药品质量经营管理条例的相关规定，从事诊断试剂经营生产的企业，应根据试剂存储的温度需求特性，配置相符合的冷库存储设备。此外为满足当地药监部门的监管条件，诊断试剂冷库建造还需配置计算机管理系统，确保药品试剂在经营管理过程中的质量安全。为便于试剂产品的存储管理，还应定期对试剂冷库设施设备进行检查、保养、校准、维修、清洁等操作并建立档案。
根据金昌当地诊断试剂冷库建造标准，试剂经营企业应配置不少于60平方米的试剂冷库，且需保持冷库内部的环境整洁，配置冷库与办公、经营区域的隔离设施。
金昌诊断试剂冷库建造注意事项如下：
1、必须要符合一用一备设备配置标准，两套制冷机组，确保机组故障时，可通过备用机组维持运转，不影响库内试剂药品的存储质量。
2、其经营规范必须要符合当地冷库建造标准，不得小于20立方米。
3、居民住房不得用作试剂冷库选址。
4、试剂冷库应配置自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，确保温湿度保持温度，且可有效调控。
5、备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。
6、安装符合作业要求的照明设备。
7、配置诊断试剂与地面之间有效隔离的设备；通风及避免阳光直射的设备。
8、诊断试剂的质量状态应实行色标管理，设置不合格诊断试剂、退货诊断试剂专用存放区域。
9、试剂冷库建造通过gsp认证，且手持验证报告。
10、冷库设备一般选用进口合资品牌，经过严格的出厂检验，具备低噪音、低故障、高节能、运转可靠的特点。
11、采用全自动微电脑电控制冷系统，需配置高精度传感器的温湿度监测仪器及故障报警设备，确保诊断试剂的正常存储。
以上就是关于金昌诊断试剂冷库建造注意事项的详细介绍，希望对您有所帮助。如果您近期有此类冷库建造的需求，欢迎咨询浩爽制冷，免费为您提供冷库设计、冷库方案报价、冷库配置清单。浩爽制冷16年从事冷库工程领域，专注各类型冷库安装施工项目，资质齐全、案例丰富、团队专业，是一家集设计、采购、销售、安装为一体EPC总包冷库集成商。
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