河北是一个医疗器械企业聚集较多的省份,为了更好进行医疗器械、药品、试剂等医用物品的存放,很多企业都会选择建造医疗冷库,通过低温贮藏环境确保药品试剂的存储不会变质。医疗冷库建设施工需要符合国家相关标准及技术要求,满足gsp/gmp认证规范,那么在河北晋州建造一个医疗冷库有哪些执行标准。
根据存储物品温度需求的不同,大致可以分为:(1)疫苗库;0℃~8℃可用于储存疫苗等。药品库:2℃~8℃用于储存药品及生物制品等。(2)血液储存库:5℃~1℃可用于储存血液,药物生物制品等。(3)低温保温库:-20℃~-30℃保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。(4)超低温保存库:-30℃~-80℃可用于保存胎盘,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。
医疗冷库建设需满足一用一备的设备配置标准,这是冷库通过gsp认证标准的前提。从事医药产品经营的企业,应该根据当地规定的医药冷库的建造标准,配置与其经营规模、品种相适应的冷库设备,容积至少不能小于20立方米,存储疫苗等生物制品冷库应配置两个以上的独立冷库。
医疗药品试剂需要存储在低温及避光的环境中,且严格把控温湿度范围。一般医疗冷库建设会采用自动监测、显示、记录、调节和报警的设备;通过高精度温度传感器,可实现自动恒温功能,避免了人工对温湿度调控。此外为避免,通常还会配置备用电源,如:备用发电机组或双回路供电系统。医疗冷库建设施工时,库房还应配备相应的通风设备,并增加具有防尘、防潮、防霉效果的设备。有条件的也可以配置一台除湿机,避免雨季湿度过高,影响医疗用品的存储质量。
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医疗冷库建设案例: