2022新版试剂类医药冷冻库建造标准规定:试剂类医药冷冻库设计建造需要符合国家药监局的技术标准及规范,且只有通过gsp/gmp验证要求医药冷冻库才可以投入运营使用。
医药冷冻库建造主要用于存放血浆,生物材料,疫苗,试剂等医用物品,温度需求一般在-20℃~-30℃左右,根据2022新版试剂gsp验证要求,医药冷冻库建造规模不得小于当地准入标准20立方米,且需要按照一用一备的设备配置标准,配置双套制冷机组和风机,此外还应配置备用发电机组和双回路供电系统,以便断电和机组故障时,仍可确保医药冷冻库的正常运转,不影响药品试剂的存储质量。一般情况下,从事试剂药品经营的企业,需配备与其经营规模、品类相符合的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库。为确保温湿度的稳定,试剂冷库应配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。
同等规模下,医药冷冻库温度需求低,成本要比常规冻库高一些。因此2022新版试剂类医药冷冻库建造标准规定,医药冷冻库厂家需要满足齐全冷库安装资质、丰富冷库施工经验、大量的冷库安装案例、专业的冷库施工团队等特点,这就要求我们在选择医药冷库建造厂家时,要特别谨慎注意。浩爽制冷专注医药行业冷库建设施工十余年,承接各类型医药冷库工程项目,配合客户通过gsp验证,拥有900+医药冷库完工案例、丰富的冷库施工经验、专业251冷库施工团队、齐全的医药冷库施工资质,是一家专业的gsp/gmp医药冷库工程安装公司(EPC总包服务商)。
以上就是关于2022新版试剂类医药冷冻库建造厂家的详细介绍,希望对您有所帮助,如果您近期有此类医药冷库建造的需求,欢迎咨询浩爽制冷(400-861-7579)。
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