用于存储药品试剂的仓库叫做药剂存储冷间,官方上我们称之为医疗冷库,温度要求一般是2~8℃,相对湿度标准为45%~75%。很多从事药品批发的厂家,为了确保大批药品试剂的存储安全,会选择根据药品规定贮藏环境,建造药剂存储冷间,也就是我们常说的医疗冷库。
药品试剂与我们的生活健康息息相关,因此关于药剂的存储安全深受国家相关部分关注。医疗冷库(药剂存储冷间)建造必须要符合国家药监局的技术要求,且通过gsp/gmp认证标准,经过验收确认合格的医疗冷库,才会被投入使用。
根据国家药品经营质量管理规范和gsp认证规范,医疗冷库(药剂存储冷间)建造需按照一用一备的标准进行冷库设备配置,安装双回路供电系统或备用发电机组,确保医疗冷库(药剂存储冷间)故障或断电时,得以切换备用机组或电源维持正常运转。医疗冷库(药剂存储冷间)建设容积必须与企业的经营规模、药品种类相符合,至少不能低于当地准入标准20立方米,存储疫苗的企业应配置两个以上的独立冷库。此外还需配置用于用于冷库温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;确保医疗冷库内部的温湿度正常标准。对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备。
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医药冷库建造案例