随着生物医药产业智慧创新港的建设及医药企业集群化发展，沈阳地区的医药行业得到了快速发展，面对生物制剂、诊断试剂的经营存储质量安全，国家对医药冷库建设要求更加严格。沈阳生物制剂冷库建设必须符合药监局技术标准，且满足gsp/gmp认证规范，其容积与经营规模相适应，不得低于当地准入标准的20m³。
近期一个沈阳的客户联系了浩爽制冷，咨询了生物诊断试剂冷库建设的相关问题，经了解，该客户是沈阳当地一家生物药企公司的负责人，为满足生物制剂、诊断试剂的存储，计划建造600m³生物制剂冷库，温度需求2~8℃，相对湿度要求45%~75%，要求我司给出合理的gsp诊断试剂冷库安装配置方案，如下：
库房部分：该生物制剂冷库建设采用100mm双面彩钢聚氨酯夹芯库板，密度≥40kg/m，阻燃标准为B2级，地面保温板选用100mm厚的XPS挤塑板，阻燃标准为B2级。
制冷系统部分：采用“一用一备”两套压缩制冷机组。制冷压缩机采用的是美国艾默生谷轮涡旋压缩机（含冷凝器、电磁阀等），库内的冷风机采用的是浙江凯迪DL40系列高效强风型冷风机。
温控系统：采用西门子全自动温控系统，通过冷库智能控制系统，自动切换到备用系统，保证了冷库温度稳定。
根据新版的GSP认证的具体要求，建造一个符合要求的医药试剂冷库，主要包含冷库保温材料、温湿度的检测、GSP认证三个方面。其中所包含涉及的主要设备和系统有：冷库保温系统、制冷系统、温度控制系统及温湿度自动检测系统等等。
gsp生物制剂冷库建设标准：
（一）必须符合一用一备的制冷设备配置标准。安装备用制冷设备、备用发电机组或者双回路供电系统。
（二）药品存放和辅助工作区要有所区分，且采取一定的隔离措施。
（三）需要有避光和通风设备的，同样也要有防潮、调节温度湿度、空气交换设备等；要有温度和湿度的自动检测、记录设备，并且能自动上传数据到电脑系统中；也需要有符合储存要求的照明设备。
（四）医药冷库的基本温度和湿度要求都是不同的，要确定好基础环境要求，再进行冷库建设。
（五）建设规模不得低于当地准入标准20立方米。
（六）药品冷藏、体外试剂冷库的温度控制在2-8度,湿度维持在75--45%,有条件的可以配备除湿机以防夏天雨季冷库湿度超标。
以上就是关于沈阳生物制剂冷库建设标准,gsp诊断试剂冷库安装方案的详细介绍，希望对您有所帮助。如果您近期有医药冷库建造的需求，欢迎咨询浩爽制冷（400-861-7579），将免费为您提供冷库配置方案及冷库造价清单。浩爽制冷专注医药行业冷库建设施工十余年，承接各类型医药冷库工程项目，配合客户通过gsp验证，拥有900+医药冷库完工案例、丰富的冷库施工经验、专业251冷库施工团队、齐全的医药冷库施工资质，是一家专业的gsp/gmp医药冷库工程安装公司（EPC总包服务商）。
医药冷库建造案例：
