药品试剂的存储要求都是比较严格的，需要通过低温冷藏环境来确保其存储质量，一般通过2-8℃的低温医药冷库存储。用于贮藏药品试剂的冷库，也被成为药品诊断试剂冷藏库，常常应用在生物公司、药企、医院等地方。
武汉作为湖北省会城市，对医药冷链的发展非常关注，建设医药诊断试剂冷藏库需按照国家药监局相关技术要求施工，通过药监局gsp/gmp认证规范。此外根据药品经营管理规范，武汉体外诊断检验试剂冷藏库设计安装，制冷设备需满足一用一备的配置标准。那么武汉当地医药药品体外检验试剂冷藏库制作安装有哪些标准和要求？下面浩爽制冷小编大家详细了解一下。
武汉医药药品体外检验试剂冷藏库制作要求：（一）医药药品体外检验试剂冷藏库制作及安装，规模不得少于20立方米。（二）制冷设备上需满足一用一备的配置标准。（三）根据其经营规模和品类，制作安装符合需求的药品试剂冷库，且药企生产企业或药品批发企业，需配置两个以上的独立冷库。（四）药品体外检验试剂冷藏库配置用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。（五）药品体外检验试剂冷藏库需配置制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。（六）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备。（七）必须通过国家药监局gsp/gmp认证规范，并持有验证合格报告。（八）药品冷藏、体外试剂冷库的温度控制在2-8度,湿度维持在75--45%,有条件的可以配备除湿机以防夏天雨季冷库湿度超标。（九）体外诊断试剂冷库是否安装温湿度监测系统,实时监测、自动记录、存储冷库的温湿度,超温超湿系统自动信息或电话告警等设备。
武汉医药药品体外检验试剂冷藏库安装标准：
1、药品诊断试剂冷库需要自动通电控制系统自动控温，必须严格按照国家GSP/GMP规范执行，配备不间断电源和一台备用带制冷机组，保证药品冷库中储存的药品稳定、质量和安全。此外，自动控温的声光报警、短信通知药品诊断试剂冷库管理人员的异常情况也不容忽视。
2、国家规定药品诊断试剂冷库湿度要求为45%-75%，而对药品诊断试剂冷库安装的墙壁、吊顶、通风、消毒、防疫都有严格要求。
3、药品诊断试剂冷库需要做好仓库保温工作，一方面有利于仓库内温度的稳定，另一方面有利于降低运行中的能耗，长期保护药品冷库的冷藏效果，延长药品诊断试剂冷库的使用寿命。
医药冷库建设根据物品的存储需求，温度标准是不一样的，如下：
常用药品冷库温度范围：
药品阴凉库：20℃以下，可用于贮存药品、医疗器械等。
血液储存库：1℃~5℃，可用于贮存血液，药物生物制品等；
药品库：2℃~8℃，可用于贮存药品及生物制品、医疗器械等；
疫苗库：0℃~8℃，可用于贮存疫苗，药剂等；
低温保温库：-20℃~-30℃保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等；
超低温保存库：-30℃~-80℃，可用于保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品等；
以上就是关于武汉医药药品体外检验试剂冷藏库制作要求及安装标准的详细介绍，希望对您有所帮助。如果您近期有此类医药冷库建造的需求，欢迎咨询浩爽制冷（400-861-7579），我们将为您免费提供现场测量、冷库设计、冷库方案、冷库报价等相关服务。
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医药冷库安装案例：
