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检验科试剂冷库设计要求标准规范及温度范围

作者:超级管理员时间:2022-10-20 16:01:342692次浏览

信息摘要:

检验科冷库一般使用适用于医院、制药、卫生中心等医疗机构,主要用于存放体外检测试剂、药品试剂等医药产品,因此检验科冷库某种程度上也可以成为体外试剂冷库。检验科试剂冷库温度范围一般在2℃-8℃左右。还有一些特殊体外诊断试剂如:糖丸为-20℃、活体一般保存在-15℃条件下。检验科试剂冷库设计安装应符合国家冷库建

  检验科冷库一般使用适用于医院、制药、卫生中心等医疗机构,主要用于存放体外检测试剂、药品试剂等医药产品,因此检验科冷库某种程度上也可以成为体外试剂冷库。检验科试剂冷库温度范围一般在2℃-8℃左右。还有一些特殊体外诊断试剂如:糖丸为-20℃、活体一般保存在-15℃条件下。检验科试剂冷库设计安装应符合国家冷库建造要求,满足GSP/GMP认证规定,通过一用一备药品冷库配置标准


  检验科试剂冷库设计要求标准规范:


  1、每一独立的医药冷库(医疗冷库)至少安装2个测点终端,并均匀分布。


  2、平面冷库面积在100平方米以下的,至少安装2个测点终端。

检验科试剂冷库设计要求标准规范及温度范围

  3、高架医药冷库(医疗冷库)或自动立体医药冷库货架高度在4.5米至8米之间,每100平方米面积安装至少4个测点终端,每增加100平方米至少2个测点终端,并均匀分布在货架上,位置一致;若货架高度大于8米,每100平方米面积至少安装6个测点端子,每100平方米增加至少安装3个测点端子,且应均匀分布在货架的上、中、下位置。不足100平方米按100平方米计算。


  4、高架医疗冷库(医疗冷库)或全自动立体医疗冷库上层测点终端的安装位置不得低于存放药品的最高位置。


  5、测点终端应牢固安装在确认的合理位置,避免存储操作和人员活动对监控设备的影响或损坏,安装位置不得随意变化。


  6、企业每年至少校准一次测点终端,定期检查、维护和维护温湿度自动监测系统设备,并建立档案。


  7、医药冷库设计时,应配备双套制冷机组(一用一备);独立的温湿度监测系统;此外,电源需要双回路电或备用发电机组,原则上应尽可能保证药品储存质量。药品还需要分区、分色标准存放等。


  8、与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库。


  9、配置用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。

检验科试剂冷库设计要求标准规范及温度范围

  10、检验科冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。


  11、对有特殊低温要求的体外诊断试剂,应当配备符合其储存要求的设施设备。


  12、用于体外诊断试剂储存的冷库,其容积应与生产、经营、使用规模相适应。


  13、检验科冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备,备用发电机组或安装双路电路,备用制冷机组。


  以上就是关于检验科试剂冷库设计要求标准规范及温度范围的详细介绍,希望对您有所帮助,如果您近期有检验科试剂冷库建造的需要,或者其他冷库建造的需求,欢迎咨询浩爽制冷(400-861-7579),我们将为您免费提供冷库配置方案及冷库报价清单。


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