药品冷藏库用于存放常温条件下不能很好保存的各类药品,因为在冷藏条件下可使药品变质失效,以延长药品的保质期,满足药监局的技术要求。因此大型医药冷藏库安装不仅要符合国家gsp/gmp冷库建造标准,还必须符合低温医药仓储冷库管理规定。
以下是大型药品冷库安装标准:
1.当冷库温度不正确时,会出现高低温报警功能,提醒工作人员进行调整或修复。
2.药品冷藏库的放置要求不应阻碍风机的进出口。药品、药品与恒温库内壁之间应有10mm以上的空隙,有利于冷库内温度均匀。
3.当药品冷藏库中药品的温度比较高时,就需要设置温度参数,冷库中的温度达到所需设定值后即可投入冷库。
4.如果药品冷藏仓库设置的温度与仓库温度相差较大,则需要进行时间调整。一般情况下,为使温度准确,可能需要1-2小时。
5、药品冷藏库的药品管理包括冷藏药品种类、冷藏包装和标签分类、药品运输环节、冷藏设施要求等。
6、为确保医药冷藏库的正常运转,需配置两套制冷涉笔,“一用一备”
7、需要配置有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
低温医药仓储冷库管理规定:
1、确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。
2、采购药品和药品进库,要做好登记,并根据验收单检查外观、质量、品质等及时验收。验收中发现数量短缺、质量或凭证不符等情况必须立即与有关经办人联系处理,药品验收完毕后要及时上架,按科学管理要求摆放,不能随意摆放。
3、药品入库时应按照药品入库验收制度,经过质量检查验收,并签字或盖章后办理入库手续。
4、药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收并报告有关部门处理。
5、药品仓储保管人员应接受药品养护员有关储存方面的`指导,掌握主要剂型的储存保管与养护要点,做好仓间温、湿度等管理,正确储存药品。
6、药品出库发货时,应坚持检查复核后出库发货,做好出库发货复核记录。
7、冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
8、验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
9、冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
10、贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
以上就是关于大型药品冷库安装标准,低温医药仓储冷库管理规定的详细介绍,希望对您有所帮助。如果您近期有此类冷库建造的需求,欢迎咨询浩爽制冷(400-861-7579),我们将为您提供合理实用的冷库配置方案和冷库报价清单。浩爽深耕于制冷行业十余年,发展成从冷库工程的EPC总包服务商,专业提供冷库工程的设计、采购、销售及冷库安装为一体的综合性服务。
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