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FDA自动化医药冷库建设要求

作者:超级管理员时间:2022-10-09 18:38:55479次浏览

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FDA全称美国食品药品监管局,通过FDA认证标准的自动化医药冷库,被称为FDA自动化医药库。FDA医药自动化冷库建造是较为少见的,一般只有大型中外合资企业考虑建造,一方面因为其昂贵的冷库造价成本,另一方面因为其严格的自动化冷库设计建造标准。今天小编向大家介绍一下FDA全自动医药冷库建设需要满足哪些要求,希望对大

  FDA全称美国食品药品监管局,通过FDA认证标准的自动化医药冷库,被称为FDA自动化医药库。FDA医药自动化冷库建造是较为少见的,一般只有大型中外合资企业考虑建造,一方面因为其昂贵的冷库造价成本,另一方面因为其严格的自动化冷库设计建造标准。今天小编向大家介绍一下FDA全自动医药冷库建设需要满足哪些要求,希望对大家有所帮助。

FDA自动化医药冷库建设要求

  结合医药现行FDA认证标准(负责监管食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准),针对性地推出了医药行业温湿度监测系统,以满足医药生产、经营企业温湿度监测符合FDA有关规定,以便协助企业顺利通过相关认证。通过建设一套稳定、可靠、实用,具有一定前瞻性和升级空间的温湿度监管系统,以便更好的为广大的医药生产、经营企业、医药监管部门在温湿度监测方面提供更加全面、规范化的服务。


  FDA自动化医药冷库设计安装过程中,环境监测系统(EMS)设计、施工图设计、关键房间仪表传感器提供、安装和调试,如实际施工和URS根据招标人的要求进行一定的调整;自动控制系统现场控制器,I/O模块及配套机柜等的提供、安装及调试;


  FDA自动化医药冷库安装,需要根据冷库规模大小,冷库温度需求,匹配相应的风机和压缩机组,配备双套制冷设备“一用一备”,确保冷库保持正常运转。此外还需要配置用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;安装冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备等。其次自动化仓储设备需要合理设计布局,且具备耐寒、耐撞击的特点。

FDA自动化医药冷库建设要求

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