医药冷冻库属于一种低温医药库,主要用于存储保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等产品,温度范围要求为:-20℃~-30℃。随着国家对医药产业重视程度不断提高,药监局对医药产品流通经营存储的要求越来越严格,医药冷冻库建造必须要符合GSP/GMP认证,满足一用一备的制冷设备设施配置标准。
医药冷冻库建造配置设施标准:
1、根据一用一备冷库配置标准,医药冷库低温压缩机组、电磁阀、蒸发器等设备都配置两套,切换使用,基本运转8小时切换一次。
2、医药冷冻库应该与医药企业、医疗机构的经营范围、经营规模相符合。
3、医药冷冻库需要配置用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
4、医药冷冻库需配置备用发电机组或者双回路供电系统;
5、医药冷冻库应当配备符合其储存要求的设施设备;
6、配置有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;
7、配备符合储存作业要求的照明设备;
8、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;
医药冷库温度范围是多少:
1、0℃~8℃疫苗库,常用与储存疫苗、药剂等;
2、2℃~8℃药品库,常用于储存药品及生物制品等
3、5℃~1℃血液储存库,常用与保存血液、药物、生物制品等;
4、-20℃~-30℃低温医药冷冻库,常用与保存生物材料、疫苗、试剂、血浆等;
5、-30℃~-18℃超低温冷库,常用与保存血浆、骨髓、生物样品、干细胞、胎盘等。
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