疫苗研发、生产、运输、存储基本都需要在低温环境下进行,疫苗冷库对疫苗试剂存储来说,是一个专业的存储场所。疫苗冷库建造需要符合国家标准,满足GSP和gmp认证,冷库设备采用一用一备的原则,切换使用,确保疫苗冷库保持正常运转。
疫苗冷库日常管理使用尤为重要,直接关系到疫苗产品的存储质量及使用安全。2022疫苗冷库管理规范制度及温度要求如下:
疫苗冷库温度要求:按照免疫规划的冷链管理规定,疫苗长期储存应该在-20℃以下存放;如果是短时间储存,应该在2~8℃中存放,疫苗冷库相对湿度为45~75%。
疫苗冷库管理规范制度:
1、负责疫苗管理的人员,需要接受相关业务培训,做好疫苗存储、运输的工作。
2、用于疫苗储存的冷库应当安装自动温度监测系统,具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能,配有备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。冷藏车能自动调控、显示和记录温度状况。
3、疫苗冷库安装防火防盗设施,视频监控,专人值班,防止盗窃。
4、疫苗冷库存储应达到相应的温度要求
5、按照疫苗存储管理规范,对疫苗冷库温湿度记性监测记录。
6、验收合格的疫苗产品,需要按照温度要求、疫苗品类、批号进行分类存放。
7、定期对疫苗冷库的产品,进行检查并做好记录,对于不喝存储要求的疫苗产品,进行单独存放并设置明显标志。
8、如遇停电、存储运输设备发生故障,温湿度异常时,应及时做好运输存储温湿度异常情况的记录。
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