疾控中心医用冷库一般用于储存疫苗、生物试剂、血浆等特殊药品,有客户直接称其为疫苗冷库、生物试剂冷库、血液冷库等。疾控中心医用冷冻库有两个主要的温度范围:第一个是2到8摄氏度,第二个是零下15到20摄氏度。那么疾控中心医用冷藏冷冻库建设的标准温度有哪些要求呢?
我们主要提出两个比较常见的温度范围,特殊情况需要根据疾控中心当地的使用要求进行更改和配置。当然,也有大型疾控中心的冷库需要配备两个温度同时满足日常使用需求的医用冷藏冷冻库。
从疾病预防控制中心医用冷藏冷冻库的建设形式来看,可分为补充储存和常规储存两种方式。后补式医用冷藏冷冻库更先进,在存储的同时显示其功能,方便工作人员存储或放置。
所以对于体积相同、温度相同的情况下,医用冷冻冷库的两种方法的成本也有很大的不同。后补式医用冷冻仓储的成本通常比常规仓库建设成本高出30%左右。但无论哪种冷库只要是在医疗范围内,施工验收标准都需要符合GSP或GMP认证。我们之前在很多文章中都提到过GSP或者GMP。对于医疗冷库认证标准,在制冷系统配置、仓库保温、温湿度监测、待机供电等方面都有明确的验收标准。
如果是针对特定类型的活疫苗,疾控中心的医用冷冻库,在温度监测和控制方面,对温度误差的标准要求也很高。
通常明确规定,在进行检测和认证试验的情况下,温度误差不能大于0.5摄氏度,否则会被认定为冷库温度控制系统不合格,无法获得标准的医疗冷库认证证书。如果有这样的需求,业主需要提前和冷库建设者提出明确的说明。
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