日常生活中我们接触到的疫苗种类,从用途划分可分为人用疫苗和兽用疫苗,疫苗作为一种生物医药试剂,必须在特定的温度环境下才能保证其不变质,因此无论疫苗是用于人体还是用于兽体,都需要建设疫苗冷库进国家行储藏,以便能正常用于人体或兽体的有效接种。按照国家药品经营管理规范,药监部门对用于医药存储的冷库建造工程尤为关注,任何医药冷库相关工程都必须采用“一备一用”的冷库设备配置原则,且需要满足GSP验收标准才能投入运营。那么兽用疫苗冷库建设标准和温度需求是什么呢?下面我们展开来详细介绍一下这两个问题。
兽用疫苗冷库建设标准:
(1)按照国家药监局的规定,所有冷库设备采用“一备一用”的配置原则,冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统,兽用疫苗冷库建设必须符合GSP和GMP验收标准。
(2)兽用疫苗冷库建设,库房必须配置避光、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备,保障疫苗冷库的干净清洁
(3)兽用疫苗冷库需配置能够有效调节温度湿度及室内外空气交换的设备
(4)按照《国家药品经营管理规范》,兽用疫苗冷库建设需要根据其经营规模和经营品类,配备两个以上独立冷库
(5)安装用于冷库温度自动检测、显示、记录、调控、报警的设备,以便更好调控库房温湿度,保障兽用疫苗的有效存储。
(6)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;
兽用疫苗冷库建设温度需求:
(1)我们常见用于存储兽用疫苗冷库温度环境为:2-8℃,相对湿度为35%-75%,在库房内温度监测温度设定误差不能大约0.5℃;
(2)血液储存库:5℃~1℃可用于储存血液,药物生物制品等。
(3)低温保温库:-20℃~-30℃保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
(4)超低温保存库:-30℃~-80℃可用于保存胎盘,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。
以上就是关于兽用疫苗冷库建设标准及温度需求的相关介绍,相信大家对兽用疫苗冷库的相关问题有了更深入的了解,如果您近期需要建造疫苗冷库或者其他医药冷库建造,欢迎致电咨询浩爽制冷,专业靠谱的冷库工程师,为您免费提供冷库方案设计及冷库工程报价。
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