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建造一个精子精液冷库(医药冷库)需要遵守哪些标准?

作者:超级管理员时间:2022-01-10 11:49:43835次浏览

信息摘要:

精液冷库也是医药冷库中的一种,一般只有国家规定认可的精子库或者具有相应资质的医疗机构会建造精子精液冷库,通过成熟的低温储藏技术,实现精液的有效储藏,以便后期将活力良好的精子用于辅助生育技术的研究和实践。但尽管精液可以通过低温冷库进行储藏,但根据储存的时间、用途和需求的不同,精子精液医药冷库建造也

  精液冷库也是医药冷库中的一种,一般只有国家规定认可的精子库或者具有相应资质的医疗机构会建造精子精液冷库,通过成熟的低温储藏技术,实现精液的有效储藏,以便后期将活力良好的精子用于辅助生育技术的研究和实践。但尽管精液可以通过低温冷库进行储藏,但根据储存的时间、用途和需求的不同,精子精液医药冷库建造也将分为不同的类别,如:精子常温库(15-25℃);精子低温冷藏库(0一5℃);超低温冷冻库(液氮-196℃)三种。前两种方法又称液态精液保存,后一种方法又称冷冻精液保存。不过我们常见用于实践中的精液冷库温度储藏温度多为-30℃~-80℃,都知道随着国家药监局对药品及相关行业要求的提高,医药冷库建造自然要标准严格的设计安装标准,采用一备一用的安装原则,遵守GSP和GMP验收认证的标准,精子精液冷库作为医药冷库中高标准的冷库类型,自然更需要保证冷库后期的使用性能和实际运维成本。那么今天我们来说一下建造一个精子精液冷库医药冷库)具体需要遵守哪些要求和标准?

建造一个精子精液冷库(医药冷库)需要遵守哪些标准?

  1、根据精液的储藏时间、用途设计合适的库内储藏温度备用。

  2、严格遵守一备一用的原则,冷库制冷设备(冷库压缩机、制冷剂、膨胀阀、冷风机)以及有备用发电机组或双回路供电系统。如果其中一套制冷设备出现问题,另一套设备可以继续运作,从而能够让医药冷库制冷功能正常运行。

  3、用于精子精液医药冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。

  4、对精液这种有特殊要求的医药产品,需要配备符合其储藏要求的医药冷库设施设备。

  5、在药品的运输中冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备应该具备。

建造一个精子精液冷库(医药冷库)需要遵守哪些标准?

  随着精子冷冻技术的发展与完善,用于储藏精子精液冷库也大量投入使用,按照医药冷库的建造标准进行精液冷库的设计建造,如果有需要建造这类的医药冷库,欢迎咨询浩爽制冷,我们有丰富的经验和大量的案例,配合您一次性通过GSP和GMP验收认证标准,为您的冷库建造保驾护航。

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