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GSP医药冷库建造温度控制在多少度合适?

作者:超级管理员时间:2025-06-30 11:52:0213次浏览

信息摘要:

对于GSP医药冷库来说,温度的控制至关重要,那么多少度才算是合适呢?这需要根据《药品经营质量管理规范实施细则》的相关规定来设定。冷库的温度设计需根据不同药品的储存需求进行精细化设置。在医药冷库的建造中,必须遵循规范,设计出合适的温度和配置。采用双路系统,并配置“一备一用”的制冷设备,以确保冷库的

  对于GSP医药冷库来说,温度的控制至关重要,那么多少度才算是合适呢?这需要根据《药品经营质量管理规范实施细则》的相关规定来设定。冷库的温度设计需根据不同药品的储存需求进行精细化设置。

  在医药冷库的建造中,必须遵循规范,设计出合适的温度和配置。采用双路系统,并配置“一备一用”的制冷设备,以确保冷库的稳定运行。根据规定,冷库的温度应维持在2℃至10℃之间,阴凉库的温度则不得高于20℃。此外,常温库的温度范围为0℃至30℃,而各库房的相对湿度则应保持在45%至75%之间,这是确保药品质量的重要条件。

GSP医药冷库建造

  具体到不同种类的医药冷库,其温度范围也有所不同。例如,疫苗库的温度范围为0℃至8℃,非常适合储存疫苗、药剂等;药品库的温度则在2℃至8℃,适合储存药品及生物制品;对于血液储存库,温度需控制在5℃至1℃,有利于保存血液及药物生物制品。而对于需要更低温度保存的物品,如血浆、生物材料、疫苗、试剂等,低温保温库的温度需达到-20℃至-30℃。更特殊的超低温保存库,其温度需在-30℃至-80℃,用于保存胎盘、精液、干细胞、血浆、骨髓、生物样品等。

GSP医药冷库建造

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