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武汉医药药品冷库gmp冷藏库建造标准

作者:超级管理员时间:2022-11-23 18:52:2064次浏览

信息摘要:

随着相关部门对药品监管能力建设全面加强,很多地区对医药产品的经营及存储都高度重视起来了,因为医药用品具有常温下无法保质的特性,需要通过低温且避光的环境贮藏,医药药品冷库是专门用于存放的场所,医药冷藏库温度需求一般在2-8℃,医药冷冻库温度要求在-20℃~-30℃,相对湿度标准为45%~75%,那么在武汉建造医药药

  随着相关部门对药品监管能力建设全面加强,很多地区对医药产品的经营及存储都高度重视起来了,因为医药用品具有常温下无法保质的特性,需要通过低温且避光的环境贮藏,医药药品冷库是专门用于存放的场所,医药冷藏库温度需求一般在2-8℃,医药冷冻库温度要求在-20℃~-30℃,相对湿度标准为45%~75%,那么在武汉建造医药药品冷库gsp冷藏库需要满足哪些标准?


  武汉医药药品gsp冷藏库建造需要符合国家药监局的相关技术要求,且按照gsp/gmp认证验收标准配置一用一备冷库设备。根据武汉当地药监局相关规定,医药gsp冷藏库建造规模不得低于当地准入标准,根据每个城市的实际情况,其建造规模的准入门槛有所差异。此外还应配置用于温湿度自动监测、记录、调控、报警的设备,确保温湿度异常时,可以及时通知相关人员进行处理。为确保医药gsp冷藏库可以正常保持运转,配置备用发电机组或双回路电路是非常有必要的,在条件允许的情况,还可以安装一台除湿机,以应对雨季过高的湿度环境。

武汉医药药品冷库gmp冷藏库建造标准

  根据国家药品经营管理规范,针对医药产品的有效储藏,武汉医药药品冷库建造需配置避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备,符合储存作业要求的照明设备,用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备等。药品存储应根据药品质量设置分区管理的措施,如:待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,退货产品应设置单独的存放区域。


  根据温度需求不同,医药药品冷库选用库板的规格不一样,gsp冷藏库建造一般采用100mm厚的聚氨酯双面彩钢保温板,-20℃~-30℃医药冷冻库则常采用150mm厚的冷库保温板。制冷设备方面:医药冷藏库的设备一般采用进口品牌。全自动控制、全自动报警等。制冷方案关系整个冷库的核心内容,专业的施工制冷,保证冷库的使用,正常季度设备保养维护工作,确保机器的寿命。

武汉医药药品冷库gmp冷藏库建造标准

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