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医药冷库建造标准,医疗冷藏库温度要求

作者:超级管理员时间:2022-11-22 21:22:3179次浏览

信息摘要:

医疗冷库的建设标准中,国家《药品管理质量管理标准》(GPS)对医疗冷库的建设、药品冷库的相关规定较为严格。因此,很多药品生产企业和大型医疗机构在不同温度环境下的冷库建设和应用中更加严谨,注重高质量,如药品冷库、恒温冷库和药品冷库。根据GMP和GSP版本的规定,在高温下会变质的

       医疗冷库的建设标准中,国家《药品管理质量管理标准》(GPS)对医疗冷库的建设、药品冷库的相关规定较为严格。


  因此,很多药品生产企业和大型医疗机构在不同温度环境下的冷库建设和应用中更加严谨,注重高质量,如药品冷库、恒温冷库和药品冷库。


  根据GMP和GSP版本的规定,在高温下会变质的药品应存放在8~20℃的低温环境中。


  研究表明,温度每升高10℃,药物中各种物质的化学反应速度将提高3~4倍。


  强光和高温容易导致药物变质。

医药冷库建造标准,医疗冷藏库温度要求

  医疗冷库温度要求:


  医用冷库结构标准医用冷库温度要求


  以下是各种医疗冷库温度标准:


  药品冷库:8℃~20℃,主要用于药品的贮藏;


  湿度:45~75%。


  疫苗冷藏:0℃~8℃常用于疫苗和药物的储存。


  血液冷藏:-5℃~1℃可储存血液、生物制品等。


  血浆冷库:-20℃~-30℃用于储存血浆、生物材料和疫苗。


  《药品经营质量管理国家标准》规定,经营冷藏、冷冻药品的企业应当具备下列医疗冷库设施和设备:


  1.疫苗经营企业应当配备与疫苗规模和品种相适应的冷库,并配备两个以上独立的疫苗冷库;


  2.医用冷库温度自动监测、显示、记录、调节、报警设备;


  3.用于医疗冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统;

医药冷库建造标准,医疗冷藏库温度要求

  4.对低温有特殊要求的药品,应当配备符合储存要求的医疗冷库设施;


  5.在运输药品时,应备有冷藏车和车载冷藏箱或保温箱等设备。


  以上就是关于医药冷库建造标准,医疗冷藏库温度要求的详细介绍,希望对您有所帮助,如果您近期有此类医药冷库建造的需求,欢迎咨询浩爽制冷(400-861-7579),我们将为您提供合理实用的冷库设计方案及冷库设备配置详情单。浩爽制冷专注医药行业冷库建设施工十余年,承接各类型医药冷库工程项目,配合客户通过gsp验证,拥有900+医药冷库完工案例、丰富的冷库施工经验、专业251冷库施工团队、齐全的医药冷库施工资质,是一家专业的gsp/gmp医药冷库工程安装公司(EPC总包服务商)。

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