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医药冷冻库需要什么配置设施标准及其温度范围

作者:超级管理员时间:2022-09-29 17:08:26199次浏览

信息摘要:

医药冷冻库属于一种低温医药库,主要用于存储保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等产品,温度范围要求为:-20℃~-30℃。随着国家对医药产业重视程度不断提高,药监局对医药产品流通经营存储的要求越来越严格,医药冷冻库建造必须要符合GSP/GMP认证,满足一用一备的制冷设备设施配置标准。医药冷

       医药冷冻库属于一种低温医药库,主要用于存储保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等产品,温度范围要求为:-20℃~-30℃。随着国家对医药产业重视程度不断提高,药监局对医药产品流通经营存储的要求越来越严格,医药冷冻库建造必须要符合GSP/GMP认证,满足一用一备的制冷设备设施配置标准。

医药冷冻库需要什么配置设施标准及其温度范围

  医药冷冻库建造配置设施标准:


  1、根据一用一备冷库配置标准,医药冷库低温压缩机组、电磁阀、蒸发器等设备都配置两套,切换使用,基本运转8小时切换一次。


  2、医药冷冻库应该与医药企业、医疗机构的经营范围、经营规模相符合。


  3、医药冷冻库需要配置用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;


  4、医药冷冻库需配置备用发电机组或者双回路供电系统;


  5、医药冷冻库应当配备符合其储存要求的设施设备;


  6、配置有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;


  7、配备符合储存作业要求的照明设备;


  8、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;

医药冷冻库需要什么配置设施标准及其温度范围

  医药冷库温度范围是多少:


  1、0℃~8℃疫苗库,常用与储存疫苗、药剂等;


  2、2℃~8℃药品库,常用于储存药品及生物制品等


  3、5℃~1℃血液储存库,常用与保存血液、药物、生物制品等;


  4、-20℃~-30℃低温医药冷冻库,常用与保存生物材料、疫苗、试剂、血浆等;


  5、-30℃~-18℃超低温冷库,常用与保存血浆、骨髓、生物样品、干细胞、胎盘等。


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