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建造药品冷库应该如何划分存储温度?

作者:超级管理员时间:2022-01-13 15:15:25333次浏览

信息摘要:

药品冷库依据用途不同,可以大致分为冷藏库、阴凉库、常温库三种,一般是医院或者药企机构常用来存放药品的仓储冷库。常见的医药冷藏库2-8℃、医药阴凉库20℃以下、常温库0-30℃。医药冷库的相对湿度要求为45%-75%之间,按照医药产品的品类不同、储藏温度差异以及标识贮藏条件的标准,药品冷库的储藏温度可做如下划分:

  药品冷库依据用途不同,可以大致分为冷藏库、阴凉库、常温库三种,一般是医院或者药企机构常用来存放药品的仓储冷库。常见的医药冷藏库2-8℃、医药阴凉库20℃以下、常温库0-30℃。医药冷库的相对湿度要求为45%-75%之间,按照医药产品的品类不同、储藏温度差异以及标识贮藏条件的标准,药品冷库的储藏温度可做如下划分:

建造药品冷库应该如何划分存储温度?

  药品冷库温度:

  0℃~8℃疫苗库,常用与储存疫苗、药剂等;

  2℃~8℃药品库,常用于储存药品及生物制品等

  5℃~1℃血液储存库,常用与保存血液、药物、生物制品等;

  -20℃~-30℃低温库,常用与保存生物材料、疫苗、试剂、血浆等;

  -30℃~-18℃超低温冷库,常用与保存血浆、骨髓、生物样品、干细胞、胎盘等。

  针对储藏药品种类的差异,需要设计相应的冷库存储温度,不同品类、不同温度需求的医药产品,需要设计冷库分间,分批保存。药品冷库建造要以GSP药品监督管理规范和GMP药品安全卫生强制性标准,对医药冷库内温湿度进行布点检测验证,认证通过后冷库才可投入正常使用。

建造药品冷库应该如何划分存储温度?

  药品冷库安装主要冷藏储存在常温环境下无法质保的药品,在低温环境下使药品不变质失效,延长药品的保质期。药品冷库在建造上非常严格,如没有多年的医药冷库建造经验,很容易在后期认证过程中出现差错,导致冷库无法过审,影响正常使用。并且药品冷库的温度设计,一定要遵循《药品经营质量管理规范》进行设计建造。

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