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医药冷库建造的验收标准和管理要求

作者:超级管理员时间:2021-11-23 16:36:25237次浏览

信息摘要:

随着近些年来医学水平的进步,以及人们对医学技术更高的追求,国家对医药冷库设计也有了更为严格的要求,一旦不能满足冷库建造规范,最终在验收环节将会被驳回,因此为了提高医药冷库建造的效率和不影响医院、药企药店等相关机构的使用,不仅冷库建造时需要把好关,在冷库建造完成后的验收环节也要提高重视。今天小编来

  随着近些年来医学水平的进步,以及人们对医学技术更高的追求,国家对医药冷库设计也有了更为严格的要求,一旦不能满足冷库建造规范,最终在验收环节将会被驳回,因此为了提高医药冷库建造的效率和不影响医院、药企药店等相关机构的使用,不仅冷库建造时需要把好关,在冷库建造完成后的验收环节也要提高重视。今天小编来和大家介绍一下医药冷库建造的验收标准和管理要求。

医药冷库建造验收标准

  医药冷库建造验收都是有标准的,只要严格按照标准执行就可以,比如:(1)满足温度、湿度需求;(2)备用电源/双回路供电箱;(3)制冷系统双套(其中一套含备用,故障自动切换启动备用系统);(4)温湿度监控设备24H记录数据;(5)运输配送配套冷链保温箱及冷藏车等等。无论是药品生产企业,还是冷链物流企业,只要设计到医药冷链相关业务,都必须满足GMP和GSP认证管理要求。比如:生物技术制品,指用基因工程等制成的免疫制剂,存储条件一般需要低温,35%~-75%的湿度环境下存储,常见的有2~8℃生物制品冷藏库,主要常见的是:灭活苗、血清、诊断液等,以及-20℃生物制品冷冻库,比如冻干疫苗,在-20℃可保存1年以上。当然除了上面我们说的2种温度外,还有的生物制品,比如冻干疫苗存储环境要求温度极低,-40~-80℃的环境下存储。

GMP医药冷库管理要求

  以上就是关于医药冷库建造验收标准和管理要求的相关介绍,其实不同医药制品所需要的冷库温湿度条件都是不一样的,并且医药冷库建造温度还要根据具体的存储情况来合理设计,因此医药冷库建造一定要严格执行验收标准和管理要求。冷库建造设计安装欢迎咨询浩爽制冷400-861-7579

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